TG 테라퓨틱스 12th Annual Cantor Fitzgerald Global Healthcare Conference

좋습니다. 여러분, 안녕하세요. 캔터 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 1일 차에 오신 것을 환영합니다. 제 이름은 프라카르 아그라왈이고, 캔터의 바이오텍 애널리스트입니다. 다음 세션에서는 TG 테라퓨틱스 팀을 모시게 되어 매우 기쁘게 생각하며, TG를 대표해서는 마이크 와이스가 함께해 주셨습니다. 이사회 의장이자 사장 겸 CEO입니다. 마이크, 저희 컨퍼런스에 참석해 주셔서 감사합니다.

감사합니다, 프라카르. 고맙습니다. 먼저 현재 사업 현황에 대한 개요와 향후 1~2년 동안 회사의 핵심 우선순위부터 시작해 보면 좋겠습니다. 지금 TG에는 진행 중인 일이 많으니, 세부 내용으로 넘어가기 전에 기대 수준을 정리해 주시면 좋겠습니다.

네, 물론입니다. 감사합니다. 이런 기회를 주셔서 고맙습니다. 그래서 TG에서는 되도록 일을 비교적 단순하게 가져가려 합니다. 저희가 다른 몇몇 영역에서도 조금 더 주목을 받기 시작하고는 있지만, 전반적으로는 비교적 단순한 스토리입니다. 저희는 재발형 다발성경화증(MS) 치료제로 BRAMV 승인을 받았고, 이제 판매를 시작한 지 만 4년째가 거의 끝나가고 있습니다. 아마 2월이면 네 번째 판매 회계연도를 마무리하게 될 것입니다. 현재 저희는 지난 분기 컨퍼런스 콜에서 말씀드린 대로, 연말 이전에 연환산 매출 10억 달러 수준에 도달하는 흐름으로 추적되고 있습니다. 그래서 그쪽은 전반적으로 모든 것이 아주 잘 진행되고 있고요. 또 여러 임상 프로그램도 진행 중인데, 그 부분은 분명 논의하게 될 테니 여기서는 너무 깊이 들어가지는 않겠습니다. 그리고 향후 몇 년 동안 중요한 몇 가지 과제들도 있습니다. 아시다시피 저희에게 첫 번째 단계는 언제나, 그리고 앞으로도 계속, 상업적 프랜차이즈를 구축하는 것입니다. 그래서 저희는 필요할 때마다 전략적으로 포지션을 계속해서 충원하고 있습니다. 저희는 마케팅 역량을 계속 강화하고 있으며, 특히 환자 참여를 중심으로 집중하고 있습니다. 저희는 이것이 그 과정에서 중요한 부분이라고 생각합니다. MS에서는 이른바 공동 의사결정이 많이 이루어지기 때문에, 환자분들이 BRAMV가 무엇인지 인지하고 계시도록 확실히 하는 것이 중요합니다.

그래서 그 부분에 상당한 노력을 투입하고 있습니다. 그리고 이어서, 아마도 가장 단기적으로 진행될 임상 이니셔티브 두 가지가 있습니다. 하나는 강화 임상시험의 일환으로 BRAMV IV로의 온보딩을 가속화하는 것입니다. 저희는 BRAMV의 온보딩을 단순화하기 위해 1회차와 2회차 투여를 하나의 투여로 통합하는 방안을 연구했습니다. 그리고 그것은 2027년 중 어느 시점에 시장에 출시할 수 있기를 기대하고 있습니다. 그리고 아마 더 큰 기회는 저희의 서브큐(피하), 3상 데이터가 올해 후반 또는 내년 초에 나올 것으로 예상된다는 점이며, 이는 완전히 새로운 시장을 열어줄 것입니다. 이 부분은 분명히 뒤에서 다시 다루게 될 테니, 여기서는 너무 깊게 들어가지는 않겠습니다. 그리고 그 이후로도 몇 가지 추가 프로그램이 있습니다. 저희는 MG, 조현병에서의 프로그램이 있고, MS, MG, CIDP 및 몇 가지 다른 적응증을 대상으로 살펴보고 있는 CAR-T도 보유하고 있습니다.

좋습니다. 먼저 현재 시장 상황, 특히 IV 시장부터 말씀해 주시겠습니까? 말씀하신 것처럼, 아시다시피 로슈가 최근 rocuros IV에 대한 기대치를 낮춘 것으로 보입니다. 로슈도 경쟁에 대해 언급했는데요. 현장에서 보시기에는 어떠신지요? 그리고 IV에서 일부 투자를 축소하고 피하 투여 쪽에 집중하려는 움직임이 있을 수도 있다는 얘기도 들리는데요. 현재 IV 시장을 어떻게 보고 계십니까?

네, 그러니까요. 제 생각에는 로슈가 독점권 상실에 대비하고 있다는 건 아마도 놀랄 만한 일은 아닐 겁니다. 로슈는 현재 피하 투여 제형을 출시했는데요. 복부에 피하로 주사하는 방식으로, 병·의원에서 투여하는 제품입니다. 현장에서 들리는 얘기로는 로슈가 IV 제품에 대한 지원을 확실히 줄인 것으로 보입니다. 제 생각에는 그들의 목표가 가능한 한 많은 사람들을… 아니, 정확히 말씀드리면, 꽤 분명하게요. 로슈는 작년 11월이었던 것으로 기억하는데, 한 투자자 포럼에서 공개적으로 아주 명확히 밝혔습니다. 그들의 목표는 모든 환자를 IV에서 현재의 피하 투여 제형으로 전환시키는 것이고, 가능한 한 빨리 그 환자들을 병·의원 투여에서 재택용 제품으로 옮기는 것입니다. 그래서 제 생각에는, 그러니까, 그들이 하고 있는 모든 일은 그들이 공개적으로 밝힌 그 입장과 상당히 일관된다고 봅니다.

알겠습니다. 그러면 그렇게 된다면, 주사(IV) 투여가 가능한 인퓨전 센터를 보유한 의사들이 워낙 많고, 그분들은 재정적 인센티브도 있을 수 있으니, BRAMV에는 오히려 순풍이 되는 것 아닙니까? 그 커뮤니티에서 어떤 피드백이 들리는지, 그리고 BRAMV 사용과 관련해서는 어떻게 들리고 있는지요? 그게, 그게 늘고 있나요?

네, 그러니까 그런 식으로 시장에 어떤 혼란이 생겨서 사람들이 환자들을 다른 쪽으로 전환하려고 하면, 그때마다 새로운 의사결정이 이루어지게 마련입니다. 그리고 로슈는, 제 생각엔, 환자들에게 직접 접촉해서 피하(SC) 옵션에 대해 담당 의사에게 문의해 보라고 독려하는 데도 상당히 거리낌이 없었던 것으로 보입니다. 그러면 그쪽에서 대화가 열리게 되는데요, 아시다시피 브랜드 충성도가 상당히 큽니다. 좋든 나쁘든 말이죠. 저희로서는 성장해 나가고 저희 자체의 브랜드 충성도를 계속 구축해 나가는 데에는 긍정적입니다. 그래서 대부분의 환자들은 IV에서 전환하게 되면, 결국 피하(SC) 제형 제품으로 옮기게 될 겁니다. 하지만 말씀하신 대로, 네, 일단 그 대화가 열리면 그 노력의 결과로 저희는 환자들을 확보하게 될 겁니다. 그래서 네, 저희는 오늘도 그런 부분이 일부 나타나고 있는 걸 보고 있다고 생각합니다.

네, 알겠습니다. 그리고 그들의 피하(SC) 제형 제품은 올해 조금 더 잘 되고 있는 것 같고, 미국에서도 도입이 확대되면서 채택 속도가 빨라지고 있는 듯합니다. 그 제품에 대한 의견과, 해당 약물이 승인될 경우 귀사의 피하(SC) 제형 프랜차이즈에도 어떤 영향이 있을지에 대해 어떻게 보십니까?

네, 제가 알기로는 전반적으로 의사가 투여하는 제품군, 즉 로쿠로스 브랜드 전체가 성장하지는 않은 것으로 알고 있습니다, 맞죠? 그러니까 기본적으로 한쪽에서 다른 쪽으로 옮겨 가고 있는 겁니다. 저는 브랜드 전체가 전반적으로 상당히 정체돼 있다고 생각합니다. 그래서 네, 제가 이해하기로는 그분들이 그쪽 사람들이 넘어오도록 전환을 유도하기 위해 상당히 강하게 노력하고 있는 것으로 보입니다. 그래서 네, 한쪽에서는 증가세가 나타날 것이고, 다른 쪽에서는 다소 더 어려움이 있을 것으로 보실 겁니다.

알겠습니다. BTK 관련해서는 장기적으로도 시사점이 있는데요, 노바티스가 최근 BTK 데이터를 발표했다고 했습니다. 아직 저희가 그 데이터를 보지는 못했지만, 저희가 보는 MS에서는 긍정적입니다. 또한 안전성 프로파일이 깔끔하다고도 언급했습니다. BTK 계열에 대해서도 의사들로부터 어떤 피드백을 듣고 계신지, 그리고 CD20 약물의 전반적인 영향은 어떻게 보고 계신지요?

네, 제 생각에는 그 계열 전체로 봤을 때 저희가 지금까지 의사들과 나눈 대화에서, 이미 공개되어 제시된 내용 이상으로 추가적인 정보를 알고 있는 분들과의 별도 논의나 차별화된 대화는 없었습니다. 그래서 저희는 그들이 발표할 데이터에 대해 어떤 내부 정보도 갖고 있지는 않지만, 저도 다른 누구 못지않게 그 내용을 빨리 보고 싶습니다. 다만 임상의들의 BTK에 대한 관심 측면에서 보면, 현재로서는 약간의 트라우마가 남아 있는 분위기라고 생각합니다. 그들은 사노피 제품에 대해 굉장히 기대가 컸습니다. 정말 그랬고요. 사노피는 환자들의 참여를 이끌어내고 인지도를 높이는 데서 대단히 훌륭한 일을 해냈습니다. 그리고 소위 ‘잠복성 MS’와 BTK가 그 문제의 해법이 될 것이라는 점을 내세운, 정말 잘 만든 캠페인도 진행했었습니다. 그리고 의사들이 환자들과 이야기를 나누고, 환자들도 의사들과 이야기를 나눴습니다. 그런데, 아시다시피 그런 일들이 모두 벌어지고 나서 상황이 무너졌을 때, 그게 관심 수준에 꽤 큰 타격을 줬다고 생각합니다. 다만 지금은 그게 중요하지 않다고 봅니다. 그러니까 제품의 안전성 프로파일이 정말로 깔끔하고, 유효성이 설명된 그대로라면, 결국 사용될 거라고 생각합니다. 저는, 아시다시피, 앞으로 일정한 도전 과제에 직면할 거라고 생각합니다.

그러니까, 이건 경구용 약물입니다. 경구용 계열 약물로서 사용이 허용되기 전에 어떤 단계들을 거쳐야 하는지에 따라 여러 가지 도전 과제에 직면하게 될 겁니다. 그리고 또, 아시다시피, 모두가 다 이야기하는 주제인지는 모르겠지만 MS 커뮤니티 내에서는 꽤 비중 있게 논의되는 가장 큰 이슈 중 하나가 복약 순응도입니다. MS 커뮤니티에서 경구용 약물에 대한 복약 순응도는 역사적으로 낮았습니다. 그러니까 이제 하루 두 번 투여해야 하는 약을, 이미 약을 잘 챙겨 먹는 데 꽤 취약한 환자군에 투여하게 되는 셈이니, 제 생각에는 여러 가지 도전 과제가 있을 겁니다. 어떻게 될지는 지켜보겠습니다. 하지만 바라건대 데이터가 그들이 제시한 그대로일 것이고, 결과도 아주 좋게 나올 것이며, 환자들에게 또 다른 선택지가 생기는 것은 언제나 좋은 일입니다.

알겠습니다. 그리고 최근 업데이트된 BRAMV의 연간 가이던스를 보면 3분기에는 전분기 대비 성장세가 다소 완만하고, 4분기에는 다시 성장 폭이 커질 것으로 시사합니다. 통상적으로 MS 시장은 3분기(3Q)에 계절적 둔화가 일부 나타나는 경우가 많습니다. 그래서 지금은 9월입니다. 그런데 그 계절성이 내부적으로 예상하셨던 수준과 비교해 실제로는 어떻게 나타났고, 가이던스에 대한 자신감에는 어떤 영향을 미쳤는지요?