셀덱스 테라퓨틱스 Leerink Global Healthcare Conference 2026
핵심 요약과 스크립트로 어닝콜의 주요 내용을 빠르게 확인하세요.
- Celldex Therapeutics는 2025년에 Sindhu 및 CSU 연구를 완료하며 실행에 집중한 한 해였다고 발표했다.
- CSU 52주 치료 연구에서 최대 71%의 완전 반응률을 기록했고, 약물 중단 후 76주 시점에서도 41%의 환자가 완전 반응을 유지했다.
- 2025년 말에 Sindhu 및 Cold Urticaria에 대한 3상 연구를 시작했으며, 2026년 4분기에 CSU 3상 연구 결과 발표를 기대하고 있다.
- CSU 3상 연구는 1939명의 환자를 500개 사이트, 43개국에서 모집하며 계획보다 6개월 빠르게 완료되었다.
- 임상 데이터는 전례 없는 매출총이익과 영업이익을 시사하며, 특히 중증 CSU 환자와 생물학적 치료 경험 환자에서 높은 반응률을 보였다.
- 임상시험에서 피부과 전문의의 참여가 예상보다 높았으며, 이는 제품의 광범위한 도입 가능성을 높이는 긍정적 신호로 평가되었다.
- Quad AI에서 발표된 데이터는 치료 중단 후에도 높은 반응 지속성을 보여 질병 수정 가능성을 시사했다.
- 임상 안전성 프로파일은 2상과 유사하며, 부작용은 경미하고 가역적이었다.
- 시장에서는 기존 치료제인 Xolair, Remibrutinib 등과 차별화된 위치를 확보할 것으로 기대되며, 중증 혈관부종 및 중증 CSU 환자에서 1차 또는 2차 치료제로 자리매김할 전망이다.
- 2026년에는 Perrigo Nodularis, Atopic Dermatitis, 천식 등 다양한 적응증에 대한 임상 데이터 발표가 예정되어 있다.
STOCKNOW 인사이트
전망과 가이던스까지 이어서 확인하세요.
로그인하면 경영진 코멘트와 Q&A 요약까지 한 번에 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 요약 보기StockNow는 AI를 활용해 어닝콜을 번역 및 요약하며, 정보의 정확성과 완전성을 보장하지 않습니다.
스크립트
첫 5개 문단을 발언자별로 확인할 수 있습니다.
여러분, 안녕하세요. 리어링크 파트너스 글로벌 헬스케어 컨퍼런스 이틀째에 참석해 주셔서 감사합니다. 저는 톰 스미스라고 하며, 리어링크에서 선임 바이오텍 애널리스트로 일하고 있습니다. 다음 무대에 오를 셀덱스 테라퓨틱스를 소개하게 되어 기쁩니다. 오늘은 앤서니 마루치 사장 겸 CEO, 티보 켈러 CSO, 다이앤 영 CMO가 함께합니다. 참석해 주셔서 모두 감사합니다. 오늘 논의를 기대하고 있습니다.
네, 톰, 다시 뵙게 되어 반갑습니다. 항상 대화할 수 있어 좋습니다.
저도 마찬가지입니다. 2025년은 훌륭한 실행의 해였고, 매우 좋은 데이터 포인트들이 있었습니다. 투자자 입장에서는 올해 4분기에 예상되는 3상 CSU 결과에 많은 관심이 집중되고 있다고 생각합니다.
네, 연구가 계획보다 훨씬 빠르게 등록을 완료했습니다.
네, 과등록이 되었죠. 그런 것 같습니다.
전체 스크립트
전체 번역 스크립트는 StockNow에서 확인해보세요.
로그인하면 전체 발언, 영문 원문과 발언자별 기록을 이어서 볼 수 있습니다.
로그인하고 전체 스크립트 보기AI 번역에는 일부 부정확한 표현이 포함될 수 있습니다.
어닝콜 참가자
이 어닝콜에는 4명이 참여했지만, 지금 보이는 건 2명뿐입니다.
참가자 명단
참가자 정보는 StockNow에서 확인하세요.
로그인하면 경영진과 애널리스트의 이름, 역할과 전체 발언 기록을 확인할 수 있습니다.
로그인하고 참가자 전체 보기더 살펴보기