브리스톨-마이어스 스큅 26년 3분기 어닝콜

진행해 주십시오. 감사합니다. 여러분, 좋은 아침입니다.

2026년 3분기 실적 발표 컨퍼런스콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 오늘 아침 준비된 발언을 함께할 분은 이사회 의장이자 최고경영자인 크리스 보어너와 최고재무책임자 데이비드 엘킨스입니다. 오늘 컨퍼런스콜에는 최고사업화책임자 애덤 렌코스키와 최고 의학 책임자 겸 글로벌 신약 개발 총괄 크리스티안 마사체시도 참여합니다. 오늘 아침 bms.com에 분기별 발표 자료를 게시했습니다. 크리스와 데이비드의 발언을 들으시면서 참고하실 수 있습니다. 시작하기에 앞서, 이번 컨퍼런스콜에서 회사의 향후 계획과 전망에 관한 진술을 할 예정이며, 이는 미래예측진술에 해당한다는 점을 알려드립니다. 회사의 증권거래위원회 제출 서류에서 논의된 요인들을 비롯한 여러 중요한 요인으로 인해 실제 결과는 이러한 미래예측진술에 제시된 내용과 크게 다를 수 있습니다.

이러한 미래예측진술은 오늘 현재의 추정치를 나타내며, 향후 어느 시점의 추정치를 나타내는 것으로 간주해서는 안 됩니다. 추정치가 변경되더라도 미래예측진술을 업데이트할 의무가 없음을 명시적으로 밝힙니다. 또한 특정 항목을 제외해 조정한 비일반회계기준 재무 지표를 중심으로 설명드리겠습니다. 일부 비일반회계기준 재무 지표와 가장 비교 가능한 일반회계기준 지표 간의 조정 내역은 bms.com에서 확인하실 수 있습니다. 별도로 언급하지 않는 한 모든 비교는 2025년 같은 기간을 기준으로 하며, 매출 성장률은 환율 변동의 영향을 제외한 기저 기준으로 설명드리겠습니다. 손익계산서 관련 내용은 모두 비일반회계기준을 기준으로 합니다. 그럼 크리스에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 척. 여러분, 안녕하십니까. 2026년 3분기 실적 발표 컨퍼런스콜에 참석해 주셔서 감사합니다. 성장 포트폴리오에서 또 한 분기 두 자릿수 성장을 기록했으며, 장기적인 성공을 위해 파이프라인의 위험을 낮추려는 계획을 진전시켰습니다. 지난 몇 달간 긍정적인 허가 목적 임상시험 결과와 규제 당국의 승인 사례가 여러 건 있었으며, 앞으로도 추가 성과가 기대됩니다. 이에 따라 다음 출시 물결의 윤곽이 더욱 뚜렷해지고 있습니다. 상업 부문에서도 계획을 순조롭게 실행하고 있습니다. 차별화된 파이프라인이 순조롭게 진전되고 있으며, 지속 가능한 성장을 위한 투자에 전략적 유연성을 제공하는 규율 있는 경영을 이어가고 있습니다. 실적 호조를 바탕으로 연간 가이던스를 상향 조정합니다. 데이비드가 잠시 후 자세한 내용을 설명드릴 예정입니다. 4페이지를 보시면서 3분기 실적부터 말씀드리겠습니다.

차별화된 여러 제품의 성장에 힘입어 성장 포트폴리오가 견조한 실적을 이어갔으며, 매출은 12% 증가했습니다. 레블로질, 브레얀지, 옵두알라그, 콴티그, 캠지오스 등 주요 브랜드가 강한 실적을 냈습니다. 의약품의 치료 접근성도 계속 확대하고 있습니다. 9월에는 캠지오스가 적응증 확대 승인을 받아 폐쇄성 비후성 심근병증 소아 환자를 위한 유일한 FDA 승인 치료제가 됐습니다. 또한 이번 분기에는 FDA가 젠벡서스를 가속 승인하는 중요한 성과를 거뒀습니다. 젠벡서스는 최초로 승인된 셀모드이자 당사 포트폴리오에 새롭게 추가된 제품입니다. 젠벡서스는 다발성 골수종 치료제로 승인됐습니다. 높은 효능과 편리한 경구 투여를 결합한 치료 옵션은 지역사회 의료기관과 학술 의료기관 모두에서 환자 치료를 크게 진전시키는 중요한 선택지입니다.

초기 출시 반응이 긍정적이고, 이달 초 발표한 설득력 있는 3상 임상시험 데이터도 고무적입니다. 젠벡서스는 해당 시험에서 무진행 생존 기간을 유의미하게 개선했습니다. 이 데이터를 12월 미국혈액학회에서 발표할 예정입니다. 이번 결과는 셀모드와 더 광범위한 표적 단백질 분해 플랫폼에 대한 확신을 더욱 강화합니다. 이 분야에서 브리스톨 마이어스 스큅은 명확한 선도 기업입니다. 젠벡서스에 이어 두 번째 셀모드인 메지그도마이드의 처방약 사용자 수수료법상 심사 기한은 2027년 5월 13일입니다. 메지그도마이드는 다발성 골수종 환자의 다른 하위군에 높은 효능과 편의성을 갖춘 경구 치료 옵션을 추가로 제공할 잠재력이 있습니다. 림프종 치료제로서 골카도마이드 개발도 계속 진전시키고 있으며, 미국혈액학회에서 새로 진단된 여포성 림프종 환자를 대상으로 한 2상 임상시험의 첫 데이터를 발표할 예정입니다. 후기 임상 단계 파이프라인의 개발 동력이 더욱 빨라지고 있습니다. 지난 두 달 동안에만 허가용 임상시험 4건에서 긍정적인 데이터를 발표했습니다.

앞서 말씀드린 젠벡서스의 무진행생존기간 결과, 특발성 폐섬유증 치료제 아드밀파란트, 위장췌장 신경내분비종양 환자를 대상으로 한 라이즈101의 중간 결과, 그리고 재발성·불응성 다발성 골수종 치료제 알로셀의 결과가 여기에 포함됩니다. 나머지 세 가지 결과에 대해 말씀드리겠습니다. 아드밀파란트는 60밀리그램 용량에서 1차 평가변수를 충족했으며, 양호한 안전성 및 내약성 프로파일을 보여 계열 최초 특발성 폐섬유증 치료제로서의 잠재력을 뒷받침했습니다. 특발성 폐섬유증은 진행성 질환이며 치명적인 경우도 많습니다. 아드밀파란트와 같이 효과적이고 내약성이 양호한 치료 옵션에 대한 미충족 수요가 여전히 존재합니다. 특발성 폐섬유증 임상 결과를 규제 당국과 논의할 예정이며, 진행성 폐섬유증 3상 임상시험 결과는 내년 1분기에 나올 것으로 예상합니다. 진행성 폐섬유증은 더 큰 시장 기회이며, 아드밀파란트가 상당한 상업적 잠재력을 지닌 또 다른 영역입니다. 악티늄 기반 방사성의약품 치료제인 라이즈101과 관련해서는 위장췌장 신경내분비종양 임상시험의 중간 결과를 긍정적으로 평가하고 있습니다.

이번 결과는 기존 루테튬 기반 치료 후 질환이 진행된 환자에서 임상적으로 의미 있는 무진행생존기간 개선을 보여줬습니다. 이는 알파선을 방출하는 표적 방사성의약품 치료제의 첫 3상 결과로, 라이즈101에 중요한 이정표이며 플랫폼으로서 방사성의약품에 대한 확신을 더욱 강화해 줍니다. 규제 제출을 위한 다음 단계를 놓고 미국 식품의약국과 협의하고 있습니다. 마지막으로, GPRC5D 표적 CAR T 치료제인 알로셀은 지난 9월 허가용 2상 퀸테센셜 임상시험에서 긍정적인 결과를 보였습니다. 이는 BCMA 이후 다발성 골수종 시장에서 새로운 치료 표준을 제시할 잠재력을 보여주는 중요한 이정표입니다. 이 임상시험은 BCMA 표적 치료 후 네 가지 계열의 치료에 모두 노출된 환자만을 대상으로 전향적으로 실시한 유일한 임상시험입니다. 이 환자군은 규모가 커지고 있지만 치료 성과가 좋지 않고, 해당 환자군을 대상으로 특별히 승인된 치료제도 없습니다.

이들 프로그램이 진전됨에 따라, 최근 발표한 미국 내 두 건의 투자를 통해 차세대 의약품을 위한 제조 기반을 구축하고 있습니다. 휴스턴에서는 제너레이션 파크에 최첨단 제조 캠퍼스를 신설할 계획을 발표했습니다. 약 23억 달러를 투자해 숙련직 일자리 약 500개를 창출할 예정입니다. 이 시설을 통해 저분자 의약품, 생물학적 제제, 항체-약물 접합체 전반에 걸쳐 제조 유연성을 확보할 수 있습니다. 또한 앞으로 수십 년간 환자들의 요구에 부응할 수 있도록 발전하고 규모를 확장할 수 있게 설계됐습니다. 인디애나주에서는 레이즈바이오가 1억 7,000만 달러 이상을 투자해 새로운 방사성의약품 제조 시설을 설립하고 있습니다. 이는 인디애나주 내 기존 사업 기반을 보완하고 2029년 말까지 최대 100개의 신규 일자리를 창출할 예정입니다. 이들 투자는 함께 파이프라인에서 개발 중인 차세대 의약품을 뒷받침하고 미국 내 제조 관련 약속을 이행하는 데 기여합니다. 5번 슬라이드로 넘어가겠습니다. 앞으로를 내다보면 2026년 남은 기간과 2027년에 걸쳐 주목할 만한 임상 결과 발표가 여러 건 예정돼 있습니다.

연말 전에는 2차 뇌졸중 예방을 위한 밀벡시안과 루푸스 치료제 소틱투의 3상 데이터를 발표할 예정입니다. 코벤피의 경우, 다음 달 씨티에이디에서 ADEPT 1 연구와 장기 연장 연구인 ADEPT 3의 알츠하이머병 정신병 증상에 대한 공개표지 데이터를 발표할 예정입니다. 2027년 1분기에는 심방세동 환자를 대상으로 한 밀벡시안의 결과를 계속해서 기대하고 있습니다. 또한 ADEPT 프로그램 전반의 추가 데이터, 코벤피의 발삼 연구에서 얻은 양극성 I형 장애 데이터, 그리고 고위험 1차 치료 대형 B세포 림프종 환자를 대상으로 한 골카도마이드의 첫 허가 신청용 데이터를 기대하고 있습니다. 파이프라인에서 좋은 진전을 이뤘지만, 앞으로 더 많은 성과가 이어질 것입니다. 연말을 마무리하고 2027년으로 넘어가면서, 6번 슬라이드에 제시된 몇 가지 핵심 우선순위에 집중하고 있습니다. 첫째, 성장 포트폴리오 전반의 성장세를 이어가는 것입니다.

이제 3분기 매출을 기준으로 연환산 매출이 각각 10억 달러를 넘는 성장 포트폴리오 의약품이 8개에 이르며, 이를 통해 폭넓은 성장 동력을 확보했습니다. 둘째, 파이프라인의 진전을 허가 신청과 승인, 성공적인 출시로 이어가는 것입니다. 젠벡서스는 이러한 진전의 초기 사례입니다. 추가 연구 결과가 발표됨에 따라, 출시 준비에 집중하고 환자들에게 의약품을 신속히 제공할 수 있도록 속도를 높이겠습니다. 셋째, 업무 방식을 계속해서 혁신하는 것입니다. 연구개발을 더 신속하고 효율적으로 수행하는 데 집중하고 있으며, 지난 한 해 동안 임상시험의 설계와 수행 방식을 강화하기 위해 조직 전반에 변화를 추진했습니다. 동시에 조직 구조와 자본 배분 의사결정 과정, 기술 활용 등을 통해 생산성과 효율성을 계속 높이고 있습니다.

이러한 원칙을 바탕으로 성장 포트폴리오와 파이프라인에 투자하고, 타당한 경우 사업 개발을 추진하며, 주주에게 현금을 환원할 수 있는 유연성을 확보하고 있습니다. 이 모든 것을 종합하면, 올해 마지막 분기에 실질적인 성장 동력을 갖추고 진입하고 있습니다. 성장 포트폴리오가 좋은 성과를 내고 있습니다. 의미 있는 성과를 거두며 파이프라인을 진전시키고 있으며, 비용 구조가 매출 규모에 부합하도록 하는 데에도 높은 규율을 유지하고 있습니다. 팀은 활력을 얻고 환자와 주주를 위한 가치 창출에 집중하고 있습니다. 그럼 데이비드에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 크리스. 여러분, 좋은 아침입니다. 3분기 실적에는 성장 포트폴리오 전반에서 지속적으로 강력한 실행력을 발휘하고 ELIQUIS의 견조한 성장세를 이어간 결과가 반영되어 있습니다. 성장 동력에 대한 투자와 지속적인 생산성 개선 간의 균형을 맞추며 재무 규율에 계속 집중하고 있습니다. 연초 이후 실적과 올해 남은 기간에 대한 전망을 바탕으로 연간 가이던스를 추가로 상향 조정합니다. 먼저 3분기 실적을 살펴보겠습니다. 8페이지부터 보시면, 3분기 총매출은 전년 동기 대비 7% 증가한 약 131억 달러를 기록했습니다. 성장 포트폴리오 매출은 여러 제품의 두 자릿수 성장에 힘입어 12% 증가한 77억 달러를 기록했습니다. 기존 포트폴리오 매출은 1% 증가했습니다. ELIQUIS의 성장이 기존 포트폴리오 나머지 제품들의 제네릭 진입에 따른 매출 감소를 상회했습니다. 9페이지의 제품별 실적을 살펴보겠습니다. 먼저 항암제입니다.