루시드 다이어그노스틱스 26년 2분기 어닝콜

진행해 주십시오. 감사합니다, 운영자님, 그리고 여러분 안녕하세요.

오늘 사업 업데이트 콜에 참여해 주셔서 감사합니다. 오늘 콜에는 루시드 다이아그노스틱스의 회장 겸 최고경영자(CEO)인 엘리 쇼버그 박사와 최고재무책임자(CFO) 데니스 맥그래스가 함께하고 있습니다. 사업 업데이트 및 재무 결과를 알리는 보도자료는 루시드 웹사이트에서 확인하실 수 있습니다. 보도자료에 포함된 미래 예측 진술에 관한 면책 조항을 잠시 읽어 주시기 바랍니다. 사업 업데이트, 보도자료, 컨퍼런스 콜 모두 미래 예측 진술을 포함하고 있으며, 이러한 진술은 알려진 및 알려지지 않은 위험과 불확실성에 따라 실제 결과가 진술과 크게 다를 수 있습니다. 실제 결과가 달라질 수 있는 요인은 면책 조항과 SEC에 제출한 서류에 설명되어 있습니다.

향후 사업에 영향을 미칠 수 있는 이러한 위험 및 불확실성에 대한 목록과 설명은 루시드가 SEC에 제출한 최신 연례 보고서(Form 10-K) 1부 1-A항 ‘위험 요인’과 분기 보고서(Form 10-Q) 및 8-K 보고서에 포함된 후속 업데이트를 참조하시기 바랍니다. 법률에 의해 요구되는 경우를 제외하고, 루시드는 기대치 변경이나 기대치에 기반한 사건, 조건, 상황의 변화, 또는 실제 결과가 미래 예측 진술과 다를 가능성에 영향을 미칠 수 있는 사항을 반영하여 미래 예측 진술을 공개적으로 업데이트하거나 수정할 의도나 의무를 부인합니다. 이제 엘리 쇼버그 박사에게 마이크를 넘기겠습니다.

감사합니다, 매트. 여러분, 안녕하십니까. 오늘 저희와 함께해 주시고 지속적인 관심과 지원에 감사드립니다. 메디케어 초안 LCD 발표를 기다리는 가운데 주요 상업화 이니셔티브 전반에서 강력한 진전을 이루고 있으며, 오늘 이 점에 대해 논의하게 되어 기쁩니다. 2분기 및 최근 주요 하이라이트부터 시작하겠습니다. 이번 분기 저희 실험실에서는 2,770건의 에소가드 검사를 수행했으며, 150만 달러의 매출을 인식했습니다. 매출은 전 분기 대비 약 17% 증가했으며, 검사 건수는 약 2,500건에서 3,000건 사이의 목표 범위 내에 유지되고 있습니다. 이는 매출을 견인할 가능성이 높은 검사 기회에 대한 상업적 집중도가 높아진 결과입니다. 또한, 콘서트(Concert)로부터 첫 번째 실험실 혜택 관리자 상업적 보장 정책을 확보했습니다. 콘서트 정책은 이미 여러 고객 건강 보험사에서 채택되었습니다.

이는 중요한 상업적 보장 이정표이며, 에소가드의 임상 근거에 대한 제3자 검토를 의미합니다. 콘서트는 에소가드가 확립된 선별 기준을 충족하는 환자에게 의학적으로 필요하며, 증거가 건강 결과 개선을 명확히 입증한다고 결론지었습니다. 곧 콘서트와 이 정책의 중요성에 대해 더 자세히 말씀드리겠습니다. 이제 시장 접근 및 상업화와 관련된 주요 업데이트로 넘어가겠습니다. 메디케어와 관련해서는 초안 LCD 발표를 계속 기다리고 있으나, 긍정적인 초안 정책을 확보할 것이라는 확신을 유지하고 있습니다. CMS에서는 LCD 산출물에 대한 광범위한 적체 현상이 있었음을 확인했습니다. 그러나 적체가 완화될 조짐이 보이고 있습니다. 최근 몇 주간 여러 오랫동안 기다려온 LCD가 게시되었습니다. 재향군인청(VA)과 관련해서는 여전히 매우 큰 기회이며, 진행 상황도 매우 원활합니다.

저희 팀은 미국 전역의 VA 센터에 대해 견고하고 고품질의 파이프라인을 구축했으며, 특히 임상 참여가 매우 긍정적입니다. 임상의들로부터 사실상 반대 의견이 전혀 없습니다. 팀은 이러한 임상 참여를 계약으로 전환하는 데 진전을 이루고 있습니다. 주요 초점은 10월 1일 시작되는 새 연방 회계연도 계약 확보에 있습니다. 다음으로 콘서트와 상업적 보장 업데이트에 대해 추가 설명을 드리겠습니다. 지난주 예상한 대로, 콘서트는 에소가드에 대한 긍정적인 보장 정책을 발표했으며, 이는 저희의 첫 번째 실험실 혜택 관리자 LCD 보장 정책입니다. 그들은 구체적으로 저희 검사를 보장했지만, 평가된 다른 식도 전암 검사들은 증거가 불충분하여 조사 중인 것으로 간주된다고 언급했습니다. 실험실 혜택 관리자들이 어떻게 작동하는지에 대해 조금 이야기해 보겠습니다.

실험실 혜택 관리자들은 분자 진단 검사의 기술 평가를 단일 기관으로 집중시키며, 고객 건강 보험 플랜은 보장 정책을 작성하기 위해 이들과 계약합니다. 콘서트의 고객 플랜 세 곳이 저희 정책을 채택했으며, 앞으로 몇 달 내에 더 많은 플랜이 채택할 것으로 예상됩니다. 모든 플랜이 공개 발표를 허용하는 것은 아니어서 반드시 공개적으로 발표하지는 않을 것입니다. 정책을 채택한 플랜들은 다소 집중되어 있으며, 이러한 지역 상업 플랜 확보는 저희가 자원을 적절히 배분할 수 있는 능력을 강화합니다. 저희는 다른 모든 실험실 혜택 관리자들과도 계속 적극적으로 협력하고 있으며, 콘서트 정책이 다른 이들에게 선례를 제시할 것이라고 확신합니다. 이어서 의료 경제 연구에 대해 말씀드리겠습니다. 메디케어와 달리, 상업적 보장에서 중요한 도구는 비용 효율성을 입증하는 것입니다.

저희는 미국 위장병학회 가이드라인의 주 저자와 협력하여 정교한 비용 효율성 모델을 개발했으며, AGORA 전문가들과 식도 바렛 및 식도암 분야의 국제 주요 의견 리더들과 함께 작업했습니다. 이 모델은 위험군 인구 전반에 걸쳐 EsoGuard 선별 검사와 현재 치료법의 장기 임상 및 경제적 영향을 비교합니다. 이러한 비용 효율성 모델은 특히 조기 발견의 이점이 나타나기까지 수년이 걸리는 선별 검사에서 장기적인 관점으로 보는 것이 매우 중요합니다. 모델은 바렛 식도(BE) 발견, 식도암 병기 변화, 식도암 회피, 식도암 관련 사망률에 미치는 영향을 평가했습니다. 이 정보는 보험자가 EsoGuard Genos의 임상적 이점이 비용을 정당화하는지 평가하는 데 도움을 줍니다. 모델은 올여름 완성될 예정이지만, 예비 결과는 매우 고무적이며, EsoGuard가 현재 치료에 비해 비용 효율적인 것으로 나타났습니다.

또 다른 주요 초점 영역은 의료 시스템과의 협력입니다. 광범위한 의료 시스템 작업이 진행 중이며, 이는 저희 상업화 전략의 주요 부분입니다. 초기 대화를 실제 실행 작업으로 전환하고 있습니다. 이 과정은 시간이 다소 걸릴 수 있지만, 결과가 나타나기 시작했습니다. 작업의 일부는 임상 워크플로우를 맞춤화하고, 환자 식별, 주문 및 결과 지원을 포함합니다. EHR은 자동 환자 식별과 관련하여 건강 시스템에서 특히 중요한 역할을 하며, 적절한 경우 EsoGuard 검사를 위해 환자들을 건강 시스템 내에서 효율적으로 안내합니다. 요약하자면, 우리는 시장 접근과 상업화 노력 전반에서 의미 있는 진전을 이루고 있으며, 메디케어 보장을 기다리는 동안에도 가만히 있지 않았습니다. 분명히 메디케어 보장은 단기적으로 가장 중요한 이정표이며, 긍정적인 초안 정책을 확보할 것이라는 확신을 가지고 있습니다.

앞서 언급했듯이, 우리 VA 사업은 순조롭게 진행 중이며, 새로운 예산 주기에서 성공이 더욱 확대되어 향후 매출 성장에 기여할 것으로 기대합니다. 상업적 보장, 경제적 증거, 그리고 건강 시스템 인프라 모두 매우 잘 진전되고 있습니다. 이러한 진전들이 종합적으로 루시드의 가시성을 높이고 더 넓은 전략적 협력 기회를 창출하고 있습니다. 이제 재무 업데이트를 위해 데니스에게 넘기겠습니다.

감사합니다, 리샨. 그리고 모두 좋은 아침입니다. 2분기 요약 재무 결과는 배포된 보도자료에 보고되었습니다. 다음 세 슬라이드에서는 2분기의 주요 재무 하이라이트 몇 가지를 강조하겠지만, 이 발언들은 10-Q 분기 보고서에 포함된 전체 공시 내용을 참고하시길 권장합니다. 대차대조표 관련하여, 6월 30일 분기 말 현금은 3,340만 달러로, 연말 잔액과 거의 동일합니다. 분기 중에 약 1,680만 달러의 순수익을 올린 보통주 공모를 완료했습니다. 지난 4분기 동안 부채에 대한 현금 이자 포함 평균 소진율은 분기당 1,160만 달러였으며, 2분기는 약간 낮은 1,130만 달러였습니다.

2,200만 달러 규모의 담보 전환사채는 5년 만기 어음으로, 연 12% 이자만 지급하며 전환 가격은 1달러이고, 장기 주주가 보유하고 있습니다. 분기 말 전환사채의 공정 가치는 2,350만 달러로, 이는 연말과 1분기 말에 보고된 잔액에서 유일한 실질적 변동입니다. 분기 중 170만 달러의 공정 가치 하락은 기간 간 보통주 가격 변동과 함께하는 분기별 시가 평가 조정을 반영합니다. 공정 가치 하락은 또한 손익계산서 기타 수익에 반영된 2분기 100만 달러 수익 증가의 상당 부분을 차지합니다. 미확정 제한 주식 보상과 이전에 전환된 우선주 잔여분을 포함한 발행 주식 수는 약 2억 300만 주입니다.

5월 6일 B1 시리즈 우선주 전환 이후, 이전 B 및 B1 시리즈 지정서의 4.99% 소유 제한으로 인해 약 2,200만 주의 보류 주식이 있었습니다. 이 보류 주식이 발행되었다면, 보통주 발행 주식 수는 약 2억 2,500만 주가 되었을 것입니다. 6월 30일 기준 GAAP 발행 주식 수 1억 9,080만 주는 슬라이드와 10-Q 재무상태표 본문에 반영되어 있습니다. GAAP 주식 수에는 미확정 RSA 금액이 반영되지 않으며, 현재 발행된 우선주는 더 이상 없습니다. 현재 PAVmed Inc.는 루시드 다이애그노스틱스의 단일 최대 보통주주로서, 약 15%의 보통주를 보유하고 있습니다.