ClearPoint Neuro, Inc. Common Stock 2026 Q2 Earnings Call

감사합니다. 항상 그렇듯이 오늘 컨퍼런스 콜에 참여해 주신 모든 투자자, 애널리스트, 바이오제약 파트너 여러분께 감사드립니다. 저희는 세포 및 유전자 치료를 포함한 다양한 최소 침습 치료법을 뇌에 제공할 수 있는 완전한 신경 생태계 개발에 전념하고 집중하고 있습니다. 이 접근법이 두려운 신경학적 질환과 싸우고 있으며 현재 선택할 수 있는 옵션이 매우 제한적인 환자와 그 가족들에게 마침내 희망을 열어줄 것이라고 믿습니다. 이는 의학 전반에서 가장 큰 미충족 수요 중 하나입니다. 클리어포인트는 이 흥미로운 미래에서 중요한, 아니 필수적인 역할을 할 수 있다고 믿습니다. 2026년 2분기 자체가 매우 흥미로웠으며 아마도 우리 역사상 가장 중요한 일련의 사건 중 하나일 것입니다.

저희의 장기 비전은 네 가지 성장 전략에 기반하여 변함이 없지만, 지난 몇 달간의 새로운 정보를 활용하기 위해 전략의 일부를 우선순위로 두고 상당한 진전을 이루었습니다. 오늘은 장기 전략을 재확인하기보다는 우리 앞에 놓인 세 가지 가장 중요하고 우선순위가 높은 과제에 집중하겠습니다. 이 세 가지 활동이 올해 하반기 가장 큰 시간과 재정 투자를 차지할 것입니다. 첫째, 제약 파트너들로부터 3상 시험 등록과 상업적 승인으로 가는 가속화된 경로를 보여주는 규제 업데이트를 모두 보셨을 것입니다. 이 수정된 잠재 일정은 불과 6개월 전 우리가 생각했던 것보다 훨씬 빠르며, 다시 한번 파트너의 글로벌 출시 계획을 지원하기 위한 상업 준비 활동의 필요성을 강조했습니다.

둘째, 7월부터 저희는 캘리포니아 토리 파인스에 위치한 3만 평방피트 규모의 CAL 전임상 시설을 인수했으며, 여기에는 분석 실험실 공간도 포함되어 있습니다. 이 이정표 덕분에 GLP 서비스에 대한 첫 작업 지시서를 체결할 수 있었으며, 모든 장비와 절차가 갖춰지는 2027년 상반기에 완료할 예정입니다. 이 자산이 2026년 하반기부터 시작해 2027년 이후에도 지속적인 성장을 이루며 저희 전임상 서비스 사업의 성장을 촉진할 것이라고 믿습니다. 셋째, 저희가 발표한 집속 초음파 파트너십은 개발 중인 로봇 시스템과 하모니 1.0 제어 소프트웨어와 결합되어, 승인 이후 다음 단계인 약물 전달 성장, 즉 상업적 확장, 규모 및 효율성을 지원하도록 설계될 것입니다.

이 세 가지 기본 활동은 지난 몇 달간 매우 중요해졌으며, 저희의 집중과 주의를 더욱 요구합니다. 이제 CFO인 다닐로 달레산드로에게 이번 분기 재무 사항을 검토하도록 넘기겠습니다. 그 후 제가 2026년 하반기 우선순위에 대해 자세히 설명하겠습니다.