Harmony Biosciences Holdings, Inc. Common Stock 2026 Q2 Earnings Call

Review the key takeaways and the transcript of this earnings call.

PeriodQ2 2026Duration1 hr 6 minParticipants15

Key takeaways

Harmony Biosciences reported record quarterly net revenue for Wakix of $261.3 million in Q2 2026, representing 30% year-over-year growth and 21% growth compared to Q1 2026.
The company is on track to exceed $1 billion in net revenue for Wakix in 2026 and reiterated full-year guidance of $1 billion to $1.4 billion.
Wakix achieved an estimated average patient count of 8,950 in Q2, an increase of approximately 450 patients from Q1, the highest two-quarter increase in the brand's history.
Cost of products sold was 24.2% of net revenue, up from 19% a year ago, primarily due to new royalties related to the Nvidia License Agreement.
Total operating expenses were $108.8 million, down from $114.2 million in the prior year quarter, driven by the absence of a $15 million upfront fee paid in Q2 2025.
Net income for Q2 2026 was $75.4 million or $1.28 per diluted share, compared to $39.8 million or $0.68 per diluted share in Q2 2025.
Cash, cash equivalents, and investments totaled $962.5 million at quarter end, with $155 million in debt.
Harmony shared encouraging phase one single ascending dose (SAD) pharmacokinetic data for BP 205, a potential best-in-class orexin 2 receptor agonist, demonstrating rapid absorption, a mean half-life of approximately 25 hours supporting once-daily dosing, dose-proportional exposure, and a favorable safety and tolerability profile with no serious adverse events.
The company plans to initiate phase two trials for BP 205 in multiple CNS indications in mid-2027, with multiple data catalysts expected over the next six months including topline data from a multiple ascending dose study in Q4 2026 and a phase one study in sleep-deprived healthy volunteers in Q3 2026 with data expected early 2027.
Harmony is advancing five phase three registrational studies across rare neurological disorders with topline data expected in mid-2027 and anticipated in 2028.
The company has settled with six of seven ANDA filers and is confident in its IP estate protecting Wakix exclusivity through March 2030, including six months of pediatric exclusivity on track to be obtained.
Harmony has approximately $963 million in cash to pursue strategic business development opportunities and plans multiple transactions to drive long-term value creation.

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Transcript

Preview the first five paragraphs, organized by speaker.

Operator0:00

안녕하세요, 여러분. 저는 오늘 컨퍼런스 운영을 맡은 보입니다. 지금부터 하모니 바이오사이언스 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 참석해 주신 모든 분들을 환영합니다. 모든 참가자분들의 전화는 배경 소음을 방지하기 위해 음소거 처리되었습니다. 발표자들의 준비된 발언이 끝난 후 질의응답 시간이 있을 예정입니다. 질문을 원하시는 분은 그때 전화기에서 별표 1번을 눌러 주시기 바랍니다. 오늘 컨퍼런스 콜은 녹음되고 있음을 알려드립니다. 마지막으로, 운영자 지원이 필요하신 경우 별표 0번을 눌러 주시기 바랍니다. 이제 투자자 관계 책임자인 브레넌 도일 씨에게 마이크를 넘기겠습니다.

Brennan DoyleHead of Investor Relations0:37

부탁드립니다, 선생님. 안녕하세요, 여러분. 오늘 하모니 바이오사이언스 2026년 2분기 실적을 검토하고 사업 현황을 업데이트하는 자리에 참석해 주셔서 감사합니다.

Brennan DoyleHead of Investor Relations0:49

시작에 앞서, 오늘 논의에 동반되는 자료와 GAAP에서 비GAAP 재무지표로의 조정 내역을 포함한 자료는 당사 웹사이트 투자자 섹션에서 확인하시길 권장합니다. 현재 사업 단계에서는 비GAAP 재무 성과가 기본적인 사업 실적을 더 잘 반영한다고 생각합니다. 오늘 콜에 참석한 발표자는 제프리 데이노 박사(사장 겸 CEO), 아담 자에스키(최고 상업 책임자), 쿠마르 부두르 박사(최고 의료 및 과학 책임자), 피터 아나스타시오(최고 운영 책임자), 스티븐 몰리첼라(임시 최고 재무 책임자)입니다. 참고로, 오늘은 당사의 현재 기대와 신념에 기반한 미래 예측성 발언을 할 예정입니다. 이러한 발언은 특정 위험과 불확실성에 노출되어 있습니다.

Brennan DoyleHead of Investor Relations1:36

실제 결과는 크게 달라질 수 있으며, 상황이 변하더라도 당사는 이 발언을 업데이트할 의무가 없습니다. 추가 세부사항은 당사의 SEC 제출 서류에 명시된 위험 요인을 참조하시길 권장합니다. 이제 CEO인 제프리 데이노 박사에게 마이크를 넘기겠습니다.

Jeffrey DaynoPresident and CEO1:51

제프, 부탁드립니다. 감사합니다, 브레넌. 안녕하세요, 여러분. 오늘 참석해 주셔서 감사합니다.

FULL TRANSCRIPT

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