uniQure N.V. 2026 Q2 Earnings Call
Review the key takeaways and the transcript of this earnings call.
- uniQure reported second quarter 2026 revenue of $5.8 million, up from $5.3 million in the same period in 2025, driven by increased license revenue.
- Research and development expenses decreased to $34 million from $35.4 million year over year, reflecting lower facility and employee costs but higher direct R&D spend on AMG 260, AMG 162, and MMT 190 programs.
- Selling, general and administrative expenses increased to $17.4 million from $13.5 million, mainly due to higher employee-related expenses and intellectual property fees.
- Cash, cash equivalents, and investment securities totaled $810.3 million as of June 30, 2026, up from $622.5 million at the end of 2025, sufficient to fund operations into 2030.
- The company is on track to submit a Biologics License Application (BLA) for AMG 130 in Q3 2026, with FDA alignment that three-year phase 1/2 data can support accelerated approval.
- FDA agreed that the confirmatory study should be a randomized standard of care controlled trial with total functional capacity at 36 months as the primary endpoint, and that the study should be feasible to conduct within a reasonable timeframe and well underway at the time of accelerated approval.
- UK regulatory submission to the MHRA for AMG 130 is also on track for Q3 2026.
- Four-year data from AMG 130 phase 1/2 studies are expected to be presented in September 2026, including safety, tolerability, and efficacy data from 15 patients with up to four years of follow-up.
- Early data from phase 1/2 studies of AMG 260 in refractory temporal lobe epilepsy and AMG 191 in Fabry disease showed encouraging safety and biological activity signals, with further updates expected in the first half of 2027.
- uniQure is preparing for potential commercialization of AMG 130 with engagement of Huntington's Disease Centers of Excellence, payers, and patient communities, and building infrastructure for launch.
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Transcript
Preview the first five paragraphs, organized by speaker.
안녕하세요. 대기해 주셔서 감사합니다. 저는 조이이며, 오늘 컨퍼런스 콜 오퍼레이터를 맡았습니다. 이 시간에 유니큐어(uniQure) 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 여러분을 환영합니다. 배경 소음을 방지하기 위해 모든 회선은 음소거로 설정되어 있습니다. 연사의 발언 후에는 질의응답 시간이 진행될 예정입니다. 이때 질문을 하시려면 전화 키패드에서 별표(*)를 누른 다음 1번을 눌러 주시면 됩니다. 질문을 철회하시려면 별표(*) 1번을 다시 눌러 주십시오. 질문은 1개와 추가 질문 1개로 제한해 주시길 부탁드립니다. 감사합니다. 이제 투자자 관계(IR) 수석 디렉터인 키아라 루소에게 전화를 넘기겠습니다.
말씀해 주십시오. 여러분, 안녕하십니까. 유니큐어의 2026년 2분기 실적 발표 컨퍼런스 콜에 참석해 주셔서 감사합니다.
오늘 오전 유니큐어는 2026년 2분기 재무 실적을 발표했으며, 보도자료는 uniqure.com 웹사이트의 투자자 및 미디어 섹션에서 확인하실 수 있습니다. 10-Q 보고서도 오늘 SEC에 제출했습니다. 오늘 아침 콜에는 매트 카푸스타 최고경영자(CEO), 왈리드 아비-사브 박사 최고 의학 책임자(CMO), 카일리 오키프 최고 고객 및 전략 책임자, 그리고 최고재무책임자(CFO)인 크리스티안 클렘트가 함께하고 있습니다. 공식 발언을 마친 뒤 질의응답을 진행하겠습니다. 시작하기에 앞서, 이번 투자자 콜에서 미래예측진술을 말씀드릴 예정임을 알려드립니다. 과거 사실에 관한 진술을 제외한 모든 진술은 미래예측진술입니다. 이는 경영진의 신념과 가정, 그리고 본 컨퍼런스 콜 일자 기준으로 경영진이 이용 가능한 정보에 근거합니다.
실제 결과는 유니큐어의 최신 SEC 제출 서류에 기재된 요인들을 포함하되 이에 국한되지 않는 다양한 이유로 이러한 미래예측진술에서 예상한 내용과 중대하게 달라질 수 있습니다. 이러한 위험을 고려할 때, 본 미래예측진술에 과도하게 의존하지 않으시길 바라며, 향후 새로운 정보가 제공되더라도 당사는 해당 진술을 업데이트할 의무를 부담하지 않습니다. 이제 유니큐어의 CEO인 매트 카푸스타를 소개하겠습니다.
감사합니다, 키아라. 좋은 아침입니다. 오늘 아침 함께해 주셔서 감사합니다. 2분기는 유니큐어에 있어 중요한 분기였습니다. 저희는 AMT-130의 단기 규제 경로와 관련해 FDA와 MHRA 양측으로부터 가이던스를 받았고, 파브리병 및 난치성 측두엽 간질 프로그램에서 고무적인 초기 데이터를 발표했으며, 후속 공모를 통해 2030년까지 대차대조표를 강화했습니다. 이러한 진전들을 종합하면, 미충족 의료 수요가 큰 중증 질환 환자들에게 혁신적인 치료제를 제공할 수 있는 저희 역량이 의미 있게 진전되었습니다. 오늘 콜에서는 먼저 이번 분기를 간략히 개괄한 뒤, 왈리드가 임상 프로그램 업데이트를, 카일리가 상업화 준비 현황을, 크리스천이 재무 내용을 각각 말씀드리겠습니다. 마무리 말씀을 드린 후 애널리스트 분들의 질의응답으로 넘어가겠습니다. 먼저 AMT-130과 FDA와의 협의를 통해 이룬 진전부터 말씀드리겠습니다.
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